{"id":361,"date":"2019-05-17T17:45:07","date_gmt":"2019-05-17T15:45:07","guid":{"rendered":"http:\/\/www.farmaceuticos.com\/?page_id=361"},"modified":"2021-08-13T11:16:18","modified_gmt":"2021-08-13T09:16:18","slug":"medicamentos-huerfanos","status":"publish","type":"page_farmaceuticos","link":"https:\/\/www.farmaceuticos.com\/farmaceuticos\/medicamentos-y-parafarmacia\/medicamentos\/medicamentos-huerfanos\/","title":{"rendered":"Medicamentos hu\u00e9rfanos"},"content":{"rendered":"<hr>\n\n\t\t<a \n\thref=\"\/farmaceuticos\/medicamentos-y-parafarmacia\/medicamentos\/medicamentos-huerfanos\/buscador-medicamentos-huerfanos\/\" \n\ttarget=\"\" \n\t\t\tclass=\"btn btn-arrow icon-arrowc\"\n\t\t>\n\n\tBuscador de medicamentos hu\u00e9rfanos\t\n\t<\/a>\n\n\n<div class=\"module-wysiwyg_content module-wysiwyg_fullwidth module-wysiwyg_index\">\n\t<!-- SIDEBAR INDEX -->\n\t<div class=\"index-sidebar\"> \n\t\t<div class=\"index-wrapper index-wrapper_target\">\n\t\t\t<a href=\"#1\"  class=\"icon icon-arrowc active\">\n\t\t\t\tRegistro de medicamentos hu\u00e9rfanos\n\t\t\t<\/a>\n\t\t\t<a href=\"#2\"  class=\"icon icon-arrowc\">\n\t\t\t\tEl papel de los farmac\u00e9uticos\n\t\t\t<\/a>\n\t\t\t<a href=\"#3\"  class=\"icon icon-arrowc\">\n\t\t\t\tInformaci\u00f3n t\u00e9cnica para profesionales\n\t\t\t<\/a>\n\t\t\t<a href=\"#4\"  class=\"icon icon-arrowc\">\n\t\t\t\tEnlaces de inter\u00e9s\n\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/div> <!-- \/.index-wrapper index-wrapper_target -->\n\t<\/div> <!-- \/.index-sidebar -->\n\t<!-- CONTENT -->\n<div class=\"index-content\">\n\t<div class=\"index-content_block\" id=\"1\">\n\t\t<h3 class=\"title-content\">Registro de medicamentos hu\u00e9rfanos<\/h3>\n<p>La designaci\u00f3n de un medicamento como hu\u00e9rfano es competencia del Comit\u00e9 de Medicamentos Hu\u00e9rfanos (COMP, por sus siglas en ingl\u00e9s) de la Agencia Europea de Medicamentos.<\/p>\n<p>No obstante, dicha designaci\u00f3n no implica necesariamente que el producto satisfaga los criterios de eficacia, seguridad y calidad necesarios para la concesi\u00f3n de su autorizaci\u00f3n. Esos criterios solo pueden ser evaluados una vez que el laboratorio titular presente la solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, estando sujeta dicha autorizaci\u00f3n al registro centralizado en toda la Uni\u00f3n Europa.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/human-regulatory\/overview\/orphan-designation-overview\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Revisi\u00f3n regulatoria de la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano &#8211; European Medicines Agency<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/search_api_aggregation_ema_medicine_types\/ema_orphan_medicine\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Listado medicamentos hu\u00e9rfanos &#8211; European Medicines Agency<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n\t<\/div> <!-- index-content_block -->\n\t<div class=\"index-content_block\" id=\"2\">\n\t\t<h3 class=\"title-content\">El papel de los farmac\u00e9uticos<\/h3>\n<p>Los farmac\u00e9uticos espa\u00f1oles colaboran desde hace a\u00f1os con las organizaciones de pacientes desde una perspectiva profesional, pero tambi\u00e9n en la visibilidad y sensibilizaci\u00f3n social de las enfermedades raras. Adem\u00e1s de sus responsabilidades asistenciales y de control de los medicamentos, juegan un papel clave en la informaci\u00f3n a la poblaci\u00f3n y en la derivaci\u00f3n de pacientes no diagnosticados a los centros de referencia o a asociaciones de pacientes, a fin de que reciban una asistencia integral.<\/p>\n<p>En esta l\u00ednea, el Consejo General de Colegios Farmac\u00e9uticos colabora anualmente con el Real e Ilustre Colegio Oficial de Farmac\u00e9uticos de Sevilla en la organizaci\u00f3n del <strong>Congreso Internacional de Medicamentos Hu\u00e9rfanos y Enfermedades Raras<\/strong>.<\/p>\n<p>Igualmente, todos los d\u00edas 28 de febrero se suma a la celebraci\u00f3n del <strong>D\u00eda Mundial de las Enfermedades Raras<\/strong>, impulsado por la Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Enfermedades Raras (FEDER) con el objetivo de concienciar a la sociedad sobre la relevancia que tienen las enfermedades raras, y situarlas como una prioridad en la agenda social y sanitaria.<\/p>\n\t<ul class=\"list-highlights\">\n\t<li >\n\t\t<a href=\"https:\/\/dm2019.enfermedades-raras.org\/que-es-el-dia-mundial-de-las-enfermedades-raras\/\" target=\"_blank\" title=\"D\u00eda Mundial de las Enfermedades Raras - FEDER\" rel=\"nofollow noopener\">\n\t\t\tD\u00eda Mundial de las Enfermedades Raras &#8211; FEDER<i class='icon-blank'><\/i>\n\t\t<\/a>\n\t<\/li>\n\t<\/ul>\n\t<\/div> <!-- index-content_block -->\n\t<div class=\"index-content_block\" id=\"3\">\n\t\t<h3 class=\"title-content\">Informaci\u00f3n t\u00e9cnica para profesionales<\/h3>\n<div class=\"memoir-wrapper memoir-wrapper_content listado_documentos_menu_lateral\"       data-current-id=\"361\"      data-categories=\"500\"       data-show-image=\"true\"       data-es-vocalia=\"\"       data-actual-page=\"1\"       data-posts-per-page=\"2\"       data-mostrar-mas=\"true\"       data-is-container=\"\"       data-ver-mas-id=\"vmas_126538198\"       data-skeleton-id=\"sklt_126538198\"       data-title-id=\"title_126538198\"       data-is-menu-lateral=\"1\"       data-order=\"\" >\n\t<div class=\"memoir-wrapper_cols btn-ver-mas\"\n\t      data-ver-mas-id=\"vmas_126538198\" \t>\n<a href=\"#\" class=\"btn btn-more ver-mas-documents\" id=\"vmas_126538198\" style=\"display:none\">  <span class=\"icon-arrow\">Ver m\u00e1s  <\/span><\/a>\t<\/div> <!-- memoir-wrapper_cols btn-ver-mas-->\n<\/div> <!-- \/.memoir-wrapper--><div class=\"listado_documentos_skeleton_cols\" id=\"sklt_126538198\"><\/div><p>Para una mayor informaci\u00f3n, se puede acceder a toda la informaci\u00f3n de car\u00e1cter farmacol\u00f3gico y administrativo de los medicamentos hu\u00e9rfanos autorizados en Espa\u00f1a a trav\u00e9s de la base de datos <a href=\"https:\/\/botplusweb.portalfarma.com\/botplus.aspx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">BOT PLUS<\/a>, donde dichos medicamentos se identifican con el mensaje de advertencia \u201cMedicamento Hu\u00e9rfano\u201d, que se encuentra codificado de manera que puede ser empleado en b\u00fasquedas de inter\u00e9s.<\/p>\n<p>Igualmente, la secci\u00f3n espec\u00edfica de la revista <a href=\"https:\/\/www.farmaceuticos.com\/pam\/nuevos-medicamentos\/medicamentos-en-la-union-europea-y-estados-unidos\/\">Panorama Actual del Medicamento<\/a> tambi\u00e9n recoge informaci\u00f3n de inter\u00e9s sobre los medicamentos hu\u00e9rfanos de reciente autorizaci\u00f3n.<\/p>\n\t<\/div> <!-- index-content_block -->\n\t<div class=\"index-content_block\" id=\"4\">\n\t\t<h3 class=\"title-content\">Enlaces de inter\u00e9s<\/h3>\n<h3><strong>Instituciones nacionales<\/strong><\/h3>\n\t<ul class=\"list-highlights\">\n\t<li >\n\t\t<a href=\"https:\/\/www.isciii.es\/QuienesSomos\/CentrosPropios\/IIER\/Paginas\/default.aspx\" target=\"_blank\" title=\"Instituto de Investigaci\u00f3n de Enfermedades Raras. Instituto de Salud Carlos III\" rel=\"nofollow noopener\">\n\t\t\tInstituto de Investigaci\u00f3n de Enfermedades Raras. Instituto de Salud Carlos III<i class='icon-blank'><\/i>\n\t\t<\/a>\n\t<\/li>\n\t<li >\n\t\t<a href=\"https:\/\/www.ciberer.es\/\" target=\"_blank\" title=\"CIBERER - Centro de Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica en Red de Enfermedades Raras. Instituto de Salud Carlos III\" rel=\"nofollow noopener\">\n\t\t\tCIBERER &#8211; Centro de Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica en Red de Enfermedades Raras. Instituto de Salud Carlos III<i class='icon-blank'><\/i>\n\t\t<\/a>\n\t<\/li>\n\t<li >\n\t\t<a href=\"https:\/\/enfermedades-raras.org\/\" target=\"_blank\" title=\"FEDER - Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Enfermedades Raras\" rel=\"nofollow noopener\">\n\t\t\tFEDER &#8211; Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Enfermedades Raras<i class='icon-blank'><\/i>\n\t\t<\/a>\n\t<\/li>\n\t<\/ul>\n<h3>Instituciones europeas<\/h3>\n\t<ul class=\"list-highlights\">\n\t<li >\n\t\t<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/committees\/committee-orphan-medicinal-products-comp\" target=\"_blank\" title=\"COMP - Committee for Orphan Medicinal Products. European Medicines Agency\" rel=\"nofollow noopener\">\n\t\t\tCOMP &#8211; Committee for Orphan Medicinal Products. European Medicines Agency<i class='icon-blank'><\/i>\n\t\t<\/a>\n\t<\/li>\n\t<li >\n\t\t<a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/non_communicable_diseases\/rare_diseases_en\" target=\"_blank\" title=\"Comisi\u00f3n Europea. Espacio sobre enfermedades raras y medicamentos hu\u00e9rfanos\" rel=\"nofollow noopener\">\n\t\t\tComisi\u00f3n Europea. Espacio sobre enfermedades raras y medicamentos hu\u00e9rfanos<i class='icon-blank'><\/i>\n\t\t<\/a>\n\t<\/li>\n\t<li >\n\t\t<a href=\"https:\/\/www.orpha.net\/consor\/cgi-bin\/index.php?lng=ES\" target=\"_blank\" title=\"Orphanet\" rel=\"nofollow noopener\">\n\t\t\tOrphanet<i class='icon-blank'><\/i>\n\t\t<\/a>\n\t<\/li>\n\t<li >\n\t\t<a href=\"https:\/\/www.eurordis.org\/es\" target=\"_blank\" title=\"EURORDIS - Federaci\u00f3n Europea de Asociaciones de Pacientes con Enfermedades Raras\" rel=\"nofollow noopener\">\n\t\t\tEURORDIS &#8211; Federaci\u00f3n Europea de Asociaciones de Pacientes con Enfermedades Raras<i class='icon-blank'><\/i>\n\t\t<\/a>\n\t<\/li>\n\t<\/ul>\n<h3>Otras instituciones internacionales<\/h3>\n\t<ul class=\"list-highlights\">\n\t<li >\n\t\t<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/industry\/developing-products-rare-diseases-conditions\" target=\"_blank\" title=\"FDA - Food &#038; Drug Administration\" rel=\"nofollow noopener\">\n\t\t\tFDA &#8211; Food &#038; Drug Administration<i class='icon-blank'><\/i>\n\t\t<\/a>\n\t<\/li>\n\t<\/ul>\n\t<\/div> <!-- index-content_block -->\n<\/div> <!-- \/.index-content-->\n\n<\/div> <!-- \/.module-wysiwyg_index -->\n<div class=\"limit\"><\/div>\n\n\n<!-- PLANTILLAS -->\n\n<!-- templates de document list -->\n\n<template id=\"document-list-item-template\">\n\n    <div class=\"memoir full-width\" id=\"item-container\">\n      <span class=\"mem-title\" id=\"document-title\"><\/span>\n      <div class=\"mem-image\" id=\"img-container\">\n        <img width=\"162\" id=\"imagen-destacada\">\n      <\/div> <!-- mem-image -->\n      <div class=\"mem-info\">\n        <div class=\"mem-unit\" id=\"traducciones\">\n        <\/div> <!-- \/.mem-unit -->\n      <\/div><!-- \/.mem-info -->\n    <\/div> <!-- \/.memoir -->\n      <!-- <div> -->\n<\/template>\n\n<template id=\"document-list-item-traduccion-template\">\n  <div class=\"mem-unit_item icon-download\">\n    <span class=\"name\" id=\"into-title\">\n    <\/span> <!-- 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