{"id":360,"date":"2019-05-17T17:45:07","date_gmt":"2019-05-17T15:45:07","guid":{"rendered":"http:\/\/www.farmaceuticos.com\/?page_id=360"},"modified":"2021-10-18T17:33:01","modified_gmt":"2021-10-18T15:33:01","slug":"productos-sanitarios","status":"publish","type":"page_farmaceuticos","link":"https:\/\/www.farmaceuticos.com\/farmaceuticos\/medicamentos-y-parafarmacia\/parafarmacia\/productos-sanitarios\/","title":{"rendered":"Productos sanitarios"},"content":{"rendered":"<div class=\"module-wysiwyg_content module-wysiwyg_fullwidth module-wysiwyg_index\">\n\t<!-- SIDEBAR INDEX -->\n\t<div class=\"index-sidebar\"> \n\t\t<div class=\"index-wrapper index-wrapper_target\">\n\t\t\t<a href=\"#1\"  class=\"icon icon-arrowc active\">\n\t\t\t\tIntroducci\u00f3n\n\t\t\t<\/a>\n\t\t\t<a href=\"#2\"  class=\"icon icon-arrowc\">\n\t\t\t\tVideoconsejos de Ortopedia\n\t\t\t<\/a>\n\t\t\t<a href=\"#3\"  class=\"icon icon-arrowc\">\n\t\t\t\tVigilancia de productos sanitarios\n\t\t\t<\/a>\n\t\t\t<a href=\"#4\"  class=\"icon icon-arrowc\">\n\t\t\t\tNotas informativas\n\t\t\t<\/a>\n\t\t\t<a href=\"#5\"  class=\"icon icon-arrowc\">\n\t\t\t\tAlertas de productos sanitarios\n\t\t\t<\/a>\n\t\t\t<a href=\"#6\"  class=\"icon icon-arrowc\">\n\t\t\t\tLegislaci\u00f3n\n\t\t\t<\/a>\n\t\t\t<a href=\"#7\"  class=\"icon icon-arrowc\">\n\t\t\t\tCampa\u00f1as\n\t\t\t<\/a>\n\t\t\t<a href=\"#8\"  class=\"icon icon-arrowc\">\n\t\t\t\tEventos\n\t\t\t<\/a>\n\t\t\t<a href=\"#9\"  class=\"icon icon-arrowc\">\n\t\t\t\tEnlaces de inter\u00e9s\n\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/div> <!-- \/.index-wrapper index-wrapper_target -->\n\t<\/div> <!-- \/.index-sidebar -->\n\t<!-- CONTENT -->\n<div class=\"index-content\">\n\t<div class=\"index-content_block\" id=\"1\">\n\t\t<h3 class=\"title-content\">Introducci\u00f3n<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Producto sanitario<\/strong>: todo instrumento, dispositivo, equipo, programa inform\u00e1tico, implante, reactivo, material u otro art\u00edculo destinado por el fabricante a ser utilizado en personas, por separado o en combinaci\u00f3n, con alguno de los siguientes fines m\u00e9dicos espec\u00edficos:<br \/>\n\u2014 diagn\u00f3stico, prevenci\u00f3n, seguimiento, predicci\u00f3n, pron\u00f3stico, tratamiento o alivio de una enfermedad,<br \/>\n\u2014 diagn\u00f3stico, seguimiento, tratamiento, alivio o compensaci\u00f3n de una lesi\u00f3n o de una discapacidad,<br \/>\n\u2014 investigaci\u00f3n, sustituci\u00f3n o modificaci\u00f3n de la anatom\u00eda o de un proceso o estado fisiol\u00f3gico o patol\u00f3gico,<br \/>\n\u2014 obtenci\u00f3n de informaci\u00f3n mediante el examen in vitro de muestras procedentes del cuerpo humano, incluyendo donaciones de \u00f3rganos, sangre y tejidos,<br \/>\ny que no ejerce su acci\u00f3n principal prevista en el interior o en la superficie del cuerpo humano por mecanismos farmacol\u00f3gicos, inmunol\u00f3gicos ni metab\u00f3licos, pero a cuya funci\u00f3n puedan contribuir tales mecanismos.<\/li>\n<li><strong>Producto sanitario de diagn\u00f3stico in vitro:<\/strong> cualquier producto sanitario que consista en un reactivo, producto reactivo, calibrador, material de control, estuche de instrumental y materiales, instrumento, aparato, equipo o sistema, utilizado solo o en asociaci\u00f3n con otros, destinado por el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de muestras procedentes del cuerpo humano, incluidas las donaciones de sangre y tejidos, s\u00f3lo o principalmente con el fin de proporcionar informaci\u00f3n relativa a: un estado fisiol\u00f3gico o patol\u00f3gico, o una anomal\u00eda cong\u00e9nita, o para determinar la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales, o para supervisar medidas terap\u00e9uticas.<\/li>\n<\/ul>\n\t<\/div> <!-- index-content_block -->\n\t<div class=\"index-content_block\" id=\"2\">\n\t\t<h3 class=\"title-content\">Videoconsejos de Ortopedia<\/h3>\n<p>En este espacio se incluyen los <a href=\"https:\/\/www.youtube.com\/playlist?list=PL3n4WGtlmfBinbmw1gvoAu79buO7HfJWa\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Videoconsejos de Ortopedia<\/a> del canal de YouTube del Consejo General de Farmac\u00e9uticos.<\/p>\n\t<\/div> <!-- index-content_block -->\n\t<div class=\"index-content_block\" id=\"3\">\n\t\t<h3 class=\"title-content\">Vigilancia de productos sanitarios<\/h3>\n<p>El <strong>Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios<\/strong> se refiere a la notificaci\u00f3n de incidentes ocurridos con productos sanitarios, a su registro y evaluaci\u00f3n, a la adopci\u00f3n de medidas oportunas para la protecci\u00f3n de la salud y a la transmisi\u00f3n de estas medidas a los agentes interesados. Su objetivo es mejorar la protecci\u00f3n de la salud y la seguridad evitando la repetici\u00f3n de incidentes, mediante la recogida, evaluaci\u00f3n y difusi\u00f3n de la informaci\u00f3n sobre los citados incidentes y la adopci\u00f3n de las medidas correctivas apropiadas.<\/p>\n<p>Se entiende por incidentes ocurridos con productos sanitarios,\u00a0 cualquier fallo o problema que haya tenido lugar con un producto sanitario, durante su uso o posteriormente, y que pueda o haya podido tener consecuencias graves para la salud.<\/p>\n<p>La notificaci\u00f3n de estos acontecimientos constituye un elemento esencial, gracias al cual la AEMPS registra los incidentes comunicados con el fin de identificar cualquier problema o defecto relacionado con los productos sanitarios.<\/p>\n<p>Este registro posibilita la asociaci\u00f3n de casos y la generaci\u00f3n de indicios de fallos de productos, as\u00ed como la valoraci\u00f3n de la repercusi\u00f3n de los hechos y en caso necesario, la adopci\u00f3n r\u00e1pida de las medidas correctoras pertinentes.<\/p>\n<p><strong>\u00bfQui\u00e9n puede notificar sospechas de incidentes? \u00bfQu\u00e9 sospechas se pueden notificar?<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Los fabricantes est\u00e1n obligados a investigar todos los incidentes que se producen relacionados con sus productos y a comunicar a la AEMPS aquellos incidentes ocurridos en nuestro pa\u00eds, que hayan producido la muerte o un grave deterioro en la salud, o bien que si ocurre de nuevo pueda causarlos.<\/li>\n<li>Los profesionales sanitarios tambi\u00e9n est\u00e1n obligados en nuestro pa\u00eds a notificar los incidentes graves.<\/li>\n<li>Cualquier persona puede notificar un incidente, tanto que le hayan ocurrido a usted personalmente, como a un familiar o a una persona a su cuidado.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>\u00bfC\u00f3mo se puede notificar una sospecha de un incidente?<\/strong><\/p>\n<p>Pulsar en el siguiente bot\u00f3n para notificar una sospecha de incidente.<\/p>\n<a href=\"https:\/\/notificaps.aemps.es\/enviotelematico\/notificaps\/notifica\/inicio.do\" title=\"Notificaci\u00f3n incidentes productos sanitarios\" target=\"_blank\" class=\"btn btn-arrow icon-arrowc\" rel=\"nofollow noopener\">Notificaci\u00f3n incidentes productos sanitarios<\/a>\t<\/div> <!-- index-content_block -->\n\t<div class=\"index-content_block\" id=\"4\">\n\t\t<h3 class=\"title-content\">Notas informativas<\/h3>\n<div class=\"card-results card-collegiate card-alerts card-results_2col js--alertas-menu-lateral\"   data-posts-per-page=\"2\"  data-categorias=\"3,4,5\"  data-productos=\"4\"><\/div><div class=\"js--skeleton-circulares-container\"><\/div><div class=\"showall\">\n\t<a href=\"https:\/\/www.farmaceuticos.com\/farmaceuticos\/recursos-farmaceuticos\/alertas-farmaceuticas\/?cat=3,4,5&#038;prod=4\" title=\"M\u00e1s notas informativas\" class=\"more icon icon-arrowc\">\n\t\tM\u00e1s notas informativas\n\t<\/a>\n<\/div>\n\t<\/div> <!-- index-content_block -->\n\t<div class=\"index-content_block\" id=\"5\">\n\t\t<h3 class=\"title-content\">Alertas de productos sanitarios<\/h3>\n<p>En este espacio se incluyen acceso a la informaci\u00f3n sobre alertas de productos sanitarios publicadas por la AEMPS en su p\u00e1gina web.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/sinaem4.aemps.es\/alertas\/alertasPublicadas.do\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Alertas de productos sanitarios<\/a><\/p>\n\t<\/div> <!-- index-content_block -->\n\t<div class=\"index-content_block\" id=\"6\">\n\t\t<h3 class=\"title-content\">Legislaci\u00f3n<\/h3>\n<div class=\"card-results card-leg card-results_2col\"><div class=\"card\">\n\t<a href=\"https:\/\/www.farmaceuticos.com\/farmaceuticos\/recursos-farmaceuticos\/legislacion\/de-competencias-sancionadoras-en-el-ambito-de-las-competencias-de-la-consejeria-de-sanidad\/\" title=\"de competencias sancionadoras en el \u00e1mbito de las competencias de  la Consejer\u00eda de Sanidad\">\n\t\t<div class=\"card-header\">\n\t\t\t<span class=\"card-date\">Decreto 271\/2023, de 7 de noviembre<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"card-bottom\">\n\t\t\t<span class=\"card-title\">de competencias sancionadoras en el \u00e1mbito de las competencias de  la Consejer\u00eda de Sanidad<\/span>\n\t\t\t<span class=\"card-desc\">DOCM n\u00fam. 219, de 15-11-23<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t<\/a>\n<\/div>\n<div class=\"card\">\n\t<a href=\"https:\/\/www.farmaceuticos.com\/farmaceuticos\/recursos-farmaceuticos\/legislacion\/por-la-que-se-regula-el-registro-de-los-medicamentos-productos-sanitarios-cosmeticos-y-productos-de-cuidado-personal-del-petitorio-de-farmacia-del-ministerio-de-defensa-y-la-autorizacion-e-inspec\/\" title=\"por la que se regula el registro de los  medicamentos, productos sanitarios, cosm\u00e9ticos y productos de cuidado  personal del Petitorio de Farmacia del Ministerio de Defensa y la autorizaci\u00f3n  e inspecci\u00f3n de centros de fabricaci\u00f3n del Ministerio de Defensa\">\n\t\t<div class=\"card-header\">\n\t\t\t<span class=\"card-date\">Orden PCM\/813\/2023, de 18 de julio<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"card-bottom\">\n\t\t\t<span class=\"card-title\">por la que se regula el registro de los  medicamentos, productos sanitarios, cosm\u00e9ticos y productos de cuidado  personal del Petitorio de Farmacia del Ministerio de Defensa y la au&#8230;<\/span>\n\t\t\t<span class=\"card-desc\">BOE n\u00fam. 172, de 20-07-23<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t<\/a>\n<\/div>\n<\/div> <!-- \/.card-results --><div class=\"showall\">\n\t<a href=\"https:\/\/www.farmaceuticos.com\/farmaceuticos\/recursos-farmaceuticos\/legislacion\/?disposiciones_materia=17722,17753,17826,17831,17842\" title=\"M\u00e1s legislaci\u00f3n\" class=\"more icon icon-arrowc\">\n\t\tM\u00e1s legislaci\u00f3n\n\t<\/a>\n<\/div>\n\t<\/div> <!-- index-content_block -->\n\t<div class=\"index-content_block\" id=\"7\">\n\t\t<h3 class=\"title-content\">Campa\u00f1as<\/h3>\n<div class=\"card-results card-results_2col js--campanias-menu-lateral campanias_menu_lat_860483981\"  data-selector=\"campanias_menu_lat_860483981\"  data-posts-per-page=\"2\"  data-solo-activas=\"0\"  data-solo-publicas=\"0\"  data-categories-campanias=\"558,565\"><\/div><div class=\"showall js--showAll-campanias-menu-lateral campanias_menu_lat_860483981\" style=\"display:none\">  <a href=\"https:\/\/www.farmaceuticos.com\/farmaceuticos\/farmacia\/campanas\/?categories_campanias=558,565\" title=\"M\u00e1s campa\u00f1as\" class=\"more icon icon-arrowc\">M\u00e1s campa\u00f1as  <\/a><\/div><div class=\"skeleton_campanias-menu-lateral campanias_menu_lat_860483981\"><\/div>\t<\/div> <!-- index-content_block -->\n\t<div class=\"index-content_block\" id=\"8\">\n\t\t<h3 class=\"title-content\">Eventos<\/h3>\n<div class=\"card-results card-schedule card-results_2col js--events-container js--events-menu-lateral\" \n\tdata-actual-page=\"1\" \n\tdata-posts-per-page=\"2\" \n\tdata-container-id=\"evt_738043053\" \n\tdata-skeleton-id=\"sklt_738043053\" \n\tdata-is-institucional=\"\" \n\tdata-thematics=\"19,21\" \n\tdata-tipo-paginador=\"enlace\" \n\tdata-paginador-enlace-texto=\"M\u00c1S EVENTOS\" \n\tdata-paginador-enlace-href=\"https:\/\/www.farmaceuticos.com\/farmaceuticos\/agenda\/?thematics_events=19,21\" \n>\n<\/div>\n<div class=\"skeleton-events-container\" id=\"sklt_738043053\"><\/div>\n\t<\/div> <!-- index-content_block -->\n\t<div class=\"index-content_block\" id=\"9\">\n\t\t<h3 class=\"title-content\">Enlaces de inter\u00e9s<\/h3>\n<h3>Instituciones nacionales<\/h3>\n\t<ul class=\"list-highlights\">\n\t<li >\n\t\t<a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/\" target=\"_blank\" title=\"AEMPS - Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos sanitarios\" rel=\"nofollow noopener\">\n\t\t\tAEMPS &#8211; Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos sanitarios<i class='icon-blank'><\/i>\n\t\t<\/a>\n\t<\/li>\n\t<\/ul>\n<h3>Instituciones internacionales<\/h3>\n\t<ul class=\"list-highlights\">\n\t<li >\n\t\t<a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/growth\/tools-databases\/nando\/index.cfm\" target=\"_blank\" title=\"NANDO - New Approach Notified and Designated Organisations\" rel=\"nofollow noopener\">\n\t\t\tNANDO &#8211; New Approach Notified and Designated Organisations<i class='icon-blank'><\/i>\n\t\t<\/a>\n\t<\/li>\n\t<\/ul>\n\t<\/div> <!-- index-content_block -->\n<\/div> <!-- \/.index-content-->\n\n<\/div> <!-- \/.module-wysiwyg_index -->\n<div class=\"limit\"><\/div>\n\n\n<!-- PLANTILLAS -->\n\n<!-- templates de document list -->\n\n<template id=\"document-list-item-template\">\n\n    <div class=\"memoir full-width\" id=\"item-container\">\n      <span class=\"mem-title\" id=\"document-title\"><\/span>\n      <div class=\"mem-image\" id=\"img-container\">\n        <img width=\"162\" id=\"imagen-destacada\">\n      <\/div> <!-- mem-image -->\n      <div class=\"mem-info\">\n        <div class=\"mem-unit\" 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-->\n<\/template>\n<!-- templates de cards-cuadradas -->\n\n<template id=\"card-square-template\">\n  <div class=\"card\">\n    <a id=\"link-wrapper\">\n      <div class=\"image\">\n        <img id=\"image\">\n      <\/div> <!-- \/.image-->\n      <div class=\"info\">\n        <!-- mostrar mes -->\n        <span id=\"date\" class=\"date\"><\/span>\n        <span id=\"name\" class=\"name\"><\/span>\n        <p id=\"excerpt\"><\/p>\n      <\/div> <!-- \/.info -->\n    <\/a>\n  <\/div> <!-- \/.card -->\n<\/template>\n<!-- FIN templates de cards-cuadradas -->\n\n<!-- Template de eventos -->\n<template id=\"event-card-template\">\n\t<div class=\"card\">\n\t<div class=\"card-icon\">\n\t\t\t\t<img decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/img\/sch-calendar.png\">\n\t\t\t\t<div class=\"date\">\n\t\t<span class=\"day\" id=\"date-day\"><\/span>\n\t\t<span class=\"month\" id=\"date-month\"><\/span>\n\t\t<span class=\"year\" id=\"date-year\"><\/span>\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\t<a href=\"#\" 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resultados<\/span>\n<\/template>\n<!-- Template campa\u00f1a -->\n<template id=\"card-pub-campana-menu-lat-template\">  \n  <div class=\"card\">\n    <a href=\"#\" id=\"link\">\n      <div class=\"image\">\n        <img decoding=\"async\" id=\"img\" src=\"\" alt=\"\">\n      <\/div>\n      <div class=\"info\">\n        <span class=\"date\" id=\"fecha\"><\/span>\n        <span class=\"name\" id=\"title\"><\/span>\n        <p id=\"entradilla\"><\/p>\n      <\/div>\n    <\/a>\n  <\/div>\n<\/template>\n<!-- Template publicaciones -->\n<template id=\"pubs-3-cards-row-template\">\n\t<div class=\"pub\">\n\t\t<div class=\"pub-image pub-image_vert\">\n\t\t\t<span class=\"pub-image_tag\" id=\"product_label\"><\/span>\n\t\t\t<img decoding=\"async\" src=\"\" alt=\"\" id=\"imagen\">\n\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"pub-info pub-info_shop\">\n\t\t\t<a class=\"pub-info_metadata\" id=\"category\"><\/a>\n\t\t\t<a class=\"pub-info_title\" id=\"title\"><\/a>\n\t\t\t<p class=\"pub-info_excerpt\" id=\"resumen\"><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"pub-cart\">\n\t\t\t<div class=\"pub-cart_price\">\n\t\t\t\t<span id=\"precio\"><\/span>\n\t\t\t\t<span class=\"tooltip-info js--tooltip\" id=\"ayuda_precio\">\n\t\t\t\t\t<i class=\"icon\"><img decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/img\/icon-info.png\" alt=\"Info\"><\/i>\n\t\t\t\t\t<div class=\"content-tooltip\" id=\"ayuda_tooltip\">\n\t\t\t\t\t\t<span id=\"ayuda_precio_titulo\"><\/span>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<span class=\"pub-cart_buy\">\n\t\t\t\t<a href=\"#\" target=\"_blank\" class=\"btn-buy\" id=\"cta_link\"><\/a>\n\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div> <!-- \/.pub-cart -->\n\t<\/div><!-- \/.pub 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