Valproato – Revista Farmacéuticos https://www.farmaceuticos.com/revista Fri, 28 Jun 2024 10:23:03 +0000 es hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.5 https://www.farmaceuticos.com/revista/wp-content/uploads/2024/02/cropped-favi-cion-farmaceuticos-1-32x32-1.png Valproato – Revista Farmacéuticos https://www.farmaceuticos.com/revista 32 32 Valproato: recomendaciones sobre su uso en varones para evitar el posible riesgo de trastornos del neurodesarrollo en sus hijos tras la exposición paterna https://www.farmaceuticos.com/revista/medicamentos/valproato-recomendaciones-sobre-su-uso-en-varones-para-evitar-el-posible-riesgo-de-trastornos-del-neurodesarrollo-en-sus-hijos-tras-la-exposicion-paterna/ Fri, 12 Apr 2024 16:08:00 +0000 https://www.farmaceuticos.com/revista/?post_type=medicines&p=1790 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó en agosto de 2023 los resultados preliminares de un estudio observacional retrospectivo con varios registros de países escandinavos. Los datos sugerían un aumento del riesgo de trastornos del neurodesarrollo en niños y niñas cuyos padres fueron tratados con valproato en comparación con otros antiepilépticos (lamotrigina o levetiracetam en monoterapia), en los 3 meses previos a la concepción.

El Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) identificó ciertas limitaciones en el estudio y solicitó a las compañías farmacéuticas información adicional. Finalmente, se han establecido nuevas recomendaciones sobre el uso de valproato en varones para prevenir este riesgo potencial en sus hijos.

]]> Valproato: riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres recibían tratamiento https://www.farmaceuticos.com/revista/medicamentos/valproato-riesgo-de-alteraciones-del-neurodesarrollo-en-ninos-cuyos-padres-recibian-tratamiento/ Thu, 21 Dec 2023 08:39:00 +0000 https://www.farmaceuticos.com/revista/?post_type=medicines&p=2108 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de los resultados de un estudio que sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los 3 meses previos a la concepción. El estudio presenta ciertas limitaciones y su impacto en la validez de los resultados aún se desconoce, por lo que el PRAC ha solicitado información adicional a las compañías farmacéuticas para evaluar la robustez de los datos y subsanar los errores detectados con el fin de emitir las conclusiones y recomendaciones pertinentes.

Recomendaciones para profesionales sanitarios

Durante el tiempo de espera de las conclusiones, como medida de precaución, la AEMPS recomienda a los profesionales de la salud tener en cuenta las consideraciones que se indican a continuación, por acuerdo con el resto de las agencias nacionales europeas en el seno de las sesiones del PRAC:

-Informar a los pacientes varones en tratamiento con valproato de que existe un estudio en marcha que sugiere que el uso de estos medicamentos en los 3 meses previos a la concepción podría exponer al niño a un posible riesgo de trastornos en el neurodesarrollo.

-Valorar la necesidad de implementar medidas anticonceptivas adecuadas.

Recomendaciones para los pacientes

A la espera de las decisiones finales, como medida de precaución, la AEMPS recomienda a los pacientes varones en tratamiento con medicamentos que contienen valproato y sus derivados, tener en cuenta las recomendaciones que se indican a continuación:

-No interrumpa el tratamiento sin hablar previamente con su médico, ya que los síntomas de su enfermedad podrían reaparecer.

-Valore con su médico la necesidad de implementar medidas anticonceptivas eficaces.

-Comuníquele a su médico si está pensando en tener un hijo.

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