Reglamento – Revista Farmacéuticos https://www.farmaceuticos.com/revista Mon, 01 Jul 2024 07:49:02 +0000 es hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.5 https://www.farmaceuticos.com/revista/wp-content/uploads/2024/02/cropped-favi-cion-farmaceuticos-1-32x32-1.png Reglamento – Revista Farmacéuticos https://www.farmaceuticos.com/revista 32 32 El Consejo de Ministros aprueba el Real Decreto que regula los productos sanitarios y se adapta a la normativa europea https://www.farmaceuticos.com/revista/espana/el-consejo-de-ministros-aprueba-el-real-decreto-que-regula-los-productos-sanitarios-y-se-adapta-a-la-normativa-europea/ Thu, 13 Apr 2023 16:44:00 +0000 https://www.farmaceuticos.com/revista/?post_type=espanas&p=1908 Esta norma será aplicada a productos sanitarios de uso humano y sus accesorios, y a los aparatos e instrumental utilizados en el maquillaje permanente, semipermanente o en el tatuaje de la piel mediante técnicas invasivas

El Real Decreto por el que se regulan los productos sanitarios ha sido aprobado por el Consejo de Ministros, a instancia de la ministra de Sanidad, Carolina Darias. Este RD, que sustituye al que estaba en vigor en 2019, adapta la normativa nacional sobre productos sanitarios en función de lo dictado por el Reglamento de la Unión Europea en 2021.

El objetivo es establecer un nuevo marco normativo más sólido, transparente, previsible y sostenible para los productos sanitarios, que “garantice el más alto nivel de seguridad y de protección de la salud de pacientes y usuarios”.

El RD recoge la necesaria cooperación entre la AEMPS y las comunidades y ciudades autónomas en materia de registros, el control del mercado y la vigilancia.”

La autoridad competente en esta materia será la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que podrá consultar al Comité de Productos Sanitarios.

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