Pseudoefedrina – Revista Farmacéuticos https://www.farmaceuticos.com/revista Fri, 28 Jun 2024 10:20:09 +0000 es hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.5 https://www.farmaceuticos.com/revista/wp-content/uploads/2024/02/cropped-favi-cion-farmaceuticos-1-32x32-1.png Pseudoefedrina – Revista Farmacéuticos https://www.farmaceuticos.com/revista 32 32 Pseudoefedrina: medidas reguladoras europeas para minimizar riesgos graves de tipo cerebro-vascular https://www.farmaceuticos.com/revista/medicamentos/pseudoefedrina-medidas-reguladoras-europeas-para-minimizar-riesgos-graves-de-tipo-cerebro-vascular/ Thu, 11 Apr 2024 16:02:00 +0000 https://www.farmaceuticos.com/revista/?post_type=medicines&p=1778 El comité europeo de farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido la revisión de la seguridad de los medicamentos con pseudoefedrina. Se han notificado algunos casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS), tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina.

Tras la evaluación de la evidencia disponible, el PRAC ha recomendado no utilizar este principio activo en pacientes con hipertensión grave o no controlada, ni en pacientes con enfermedad renal grave (aguda o crónica) o con fallo renal.

]]> Pseudoefedrina: revisión de seguridad https://www.farmaceuticos.com/revista/medicamentos/pseudoefedrina-revision-de-seguridad/ Sat, 13 Jan 2024 12:53:00 +0000 https://www.farmaceuticos.com/revista/?post_type=medicines&p=1854 La Agencia Europea del Medicamento (EMA) comunicó el pasado 10 de febrero de 2023 el inicio, por parte de su Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC), de un proceso de evaluación de seguridad del principio activo pseudoefedrina, con el objetivo de intentar establecer una posible relación de causalidad entre la administración de este fármaco y la aparición de casos puntuales de reacciones adversas que afectan a los vasos sanguíneos cerebrales, como Síndrome de Encefalopatía Posterior Reversible (PRES) o Síndrome de Vasoconstricción Cerebral Reversible (RCVS). Tras estudios postcomercialización, el PRAC ha concluido que existe una posible relación de causalidad entre pseudoefedrina y estas reacciones adversas, por lo que ha propuesto incluir esta información en los prospectos de todos los medicamentos que la contienen. Estas recomendaciones deben ahora ser refrendadas por la EMA.

Consideraciones desde la Farmacia

Todos los medicamentos autorizados en la Unión Europea están sujetos a un proceso continuado de Farmacovigilancia a lo largo de toda su vida útil, con el objetivo de garantizar que la relación entre los beneficios esperados y los posibles riesgos sea siempre favorable. La pseudoefedrina es una sustancia que se viene utilizando en terapéutica desde hace más de 50 años, con un perfil de seguridad conocido y aceptable.

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