El Consejo Mundial de Farmacia (WPC) y la Agrupación Farmacéutica Europea (PGEU) han presentado sendos documentos en los que analizan el alcance de los problemas de suministro de medicamentos, alertan del incremento que se están produciendo en todo el mundo y proponen soluciones que podrían minimizar su impacto con la intervención de los farmacéuticos. Entre otros, WPC destaca el sistema CisMED que “proporciona una cuantificación de las faltas de medicamentos a nivel regional y nacional y un sistema de alerta temprana que permite a los sistemas sanitarios anticiparse a la demanda y reaccionar con rapidez”.

La Declaración de posicionamiento de la WPC señala que estos suponen un problema gravísimo con serias repercusiones en la salud, ya que hace que los pacientes se vean privados de los medicamentos que se les han prescrito. En palabras de Stephen Armstrong, economista jefe, “este documento servirá de eje para las actividades y conversaciones del WPC sobre este asunto ante la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) y en otros foros farmacéuticos”.

El documento, que recoge las aportaciones del Consejo General de Colegios Farmacéuticos, recomienda que se dé una mayor flexibilidad en la legislación nacional a los farmacéuticos para dispensar una alternativa al medicamento prescrito después de que se haya declarado oficialmente el desabastecimiento. También defiende el reconocimiento del papel de la farmacia comunitaria en la gestión de la escasez de medicamentos, haciendo referencia a CisMED como herramienta clave para la detección precoz de faltas de suministro.

Por último, hace referencia al proyecto Medicines Shortages Reporting Initiative (MedSRI), liderado por el Consejo General, que tiene por objeto el diseño de un sistema paneuropeo de notificación de incidencias de suministro a nivel de farmacia comunitaria y en el que participan asociaciones farmacéuticas de Alemania, España, Irlanda, Países Bajos y Portugal.

Situación en Europa

Por su parte, PGEU en su informe anual sobre desabastecimiento de medicamentos, afirma que prácticamente todos los grupos terapéuticos de medicamentos siguen escaseando y la situación en 2023 ha empeorado en comparación con años anteriores. Solo en los Países Bajos se registraron 2.292 desabastecimientos el año pasado, que afectaron a unos 5 millones de personas. Otros países como Suecia, Portugal y España registraron un aumento significativo del número de desabastecimientos.

El presidente de PGEU, Aris Prins, sostiene que “a pesar de los continuos esfuerzos de los farmacéuticos por encontrar una solución, los desabastecimientos siguen dejando a muchos pacientes sin su tratamiento. En 2023, cada farmacia de la UE dedicó una media de casi 10 horas semanales a hacer frente a la escasez de medicamentos, tiempo que se ha triplicado en los últimos 10 años y que podrían destinar a otras tareas”.

Existen grandes diferencias entre los países en cuanto a las opciones que los farmacéuticos pueden ofrecer para encontrar alternativas -por ejemplo, la sustitución- en caso de que el medicamento prescrito no esté disponible. Por ello PGEU propone que los farmacéuticos dispongan de mayor flexibilidad para así aprovechar sus competencias, conocimientos y experiencia y ayudar eficazmente a los pacientes ante la falta de medicamentos.

Informe PGEU

La Unión Europea se encuentra inmersa en la elaboración de una directiva y un reglamento para acometer la mayor reforma de la legislación farmacéutica europea en 20 años. Esta reforma tiene por objetivo mejorar el acceso de los pacientes europeos a medicamentos seguros y asequibles, así como respaldar los esfuerzos en materia de innovación de la industria farmacéutica europea.

En este sentido, la Asamblea General de la Agrupación Farmacéutica Europea (PGEU), que tuvo lugar en Bruselas, aprobó un documento de posicionamiento sobre dicha reforma. Los farmacéuticos comunitarios europeos respaldan la propuesta de la Comisión Europea, al considerar que incluye disposiciones importantes para mejorar el suministro de medicamentos, entre otras medidas. Asimismo, el documento de posicionamiento aprobado propone algunas recomendaciones para garantizar el éxito de la reforma.

En primer lugar, en materia de desabastecimientos, la PGEU propone ampliar el papel de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en el seguimiento y la gestión de los desabastecimientos, una mayor transparencia y permitir que otros agentes, además de los laboratorios, comuniquen situaciones de escasez, para ayudar a combatir la falta de suministro de medicamentos. Además, sugieren medidas para facilitar que se diversifique la oferta dentro de la cadena de suministro de medicamentos.

Fomento de la formulación magistral

En materia de desabastecimientos, el documento apuesta por estimular y fomentar la formulación magistral como herramienta para mitigar la escasez de medicamentos y mantener fuera del ámbito de aplicación de la directiva los medicamentos no producidos industrialmente, manteniendo la situación actual.

La PGEU apuesta por impulsar la información electrónica sobre medicamentos (ePI), pero sin eliminar la versión en papel del prospecto. Además advierte de la necesidad de incluir disposiciones más estrictas para salvaguardar la privacidad de los pacientes. Propone permitir que los farmacéuticos sigan aconsejando y dispensando con seguridad antimicrobianos comunes a los pacientes para tratar infecciones no complicadas, fomentar un uso prudente de estos medicamentos y desarrollar nuevos antimicrobianos. Respecto a los medicamentos falsificados, la PGEU insta a mantener las disposiciones de la directiva actual.