La propuesta de Reglamento sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS) tiene por objeto mejorar el acceso de las personas a sus datos sanitarios electrónicos y su control, permitiendo al mismo tiempo la reutilización de determinados datos con fines de interés público, de apoyo a las políticas y de investigación científica. Ofrece un entorno de datos específicos en el ámbito de la salud que contribuirá a fomentar un mercado único de servicios y productos sanitarios digitales.

En la actualidad, el acceso transfronterizo a los datos sanitarios varía entre los países de la UE. La nueva normativa tiene por objeto permitir que un turista español recoja una receta en una farmacia alemana o que los médicos accedan a la información sanitaria de un paciente belga que se está sometiendo a un tratamiento en Italia. En la actualidad, el nivel de digitalización de estos datos varía de un Estado a otro, lo que dificulta el intercambio. La propuesta de Reglamento exige que todos los sistemas de historiales médicos electrónicos (HME) cumplan las especificidades del formato de intercambio de historiales médicos electrónicos de ámbito europeo para garantizar que sean interoperables a escala de la UE.

Este acuerdo deberá ahora ser refrendado por el Consejo y el Parlamento. A continuación, será adoptado formalmente por las dos instituciones tras la formalización jurídico-lingüística del texto. El Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la UE.

(Fuente: Espacio Europeo de Datos Sanitarios: el Consejo y el Parlamento alcanzan un acuerdo)

Para incentivar la innovación, los eurodiputados quieren introducir un periodo mínimo de protección de datos regulatorio (durante el cual otras empresas no pueden acceder a los datos de los productos) de siete años y medio, además de dos años de protección del mercado (durante los cuales no se pueden vender productos genéricos, híbridos o biosimilares), tras una autorización de comercialización.

En relación con la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos (RAM) los eurodiputados subrayan la necesidad de impulsar la investigación y el desarrollo de nuevos antimicrobianos, en particular a través de incentivos de entrada en el mercado y sistemas de pago por hitos (por ejemplo, apoyo financiero en las primeras etapas al alcanzar ciertos objetivos de investigación y desarrollo antes de la aprobación del mercado).

(Fuente: Política farmacéutica de la UE: los eurodiputados apoyan una reforma integral)

El pleno del Parlamento Europeo ha aprobado definitivamente el Informe sobre la pandemia de COVID-19: Enseñanzas Extraídas y Recomendaciones para el Futuro, elaborado por la comisión especial creada a tal efecto.

Dicha resolución, aprobada con 385 votos a favor, 193 en contra y 63 abstenciones, analiza todos los sectores que han hecho frente a la crisis sanitaria mundial -incluida la Farmacia- y realiza una valoración de la eficacia de las medidas adoptadas, incluyendo una serie de propuestas que constituyen una hoja de ruta para reforzar los sistemas sanitarios ante futuras situaciones de emergencia.

El informe, del que ha sido ponente la eurodiputada Dolors Montserrat, reconoce el papel esencial de la Farmacia durante la pandemia, y defiende también “el valioso papel de las oficinas de farmacia” y “el extraordinario trabajo y esfuerzo de los farmacéuticos durante los primeros meses de la pandemia, ya que estuvieron en primera línea para brindar apoyo a los ciudadanos en condiciones muy difíciles y, en muchas ocasiones, sin acceso a equipos de protección”. Asimismo, la resolución pide un “mayor reconocimiento de las farmacias de las zonas rurales como servicios esenciales, ya que permiten a estas regiones retener a su población y garantizan la disponibilidad de medicamentos”, como establecimientos sanitarios esenciales de mayor cercanía.

Vigilancia epidemiológica

De cara al futuro, el informe del Parlamento Europeo reclama que los farmacéuticos puedan desempeñar “un papel más activo en la vigilancia epidemiológica, a fin de contribuir al seguimiento de la aparición de enfermedades transmisibles (ET) y enfermedades no transmisibles (ENT); insta a la Comisión a que incluya el sector farmacéutico en las iniciativas de salud pública de la Unión, y a los Estados miembro a que las incluyan en sus programas de salud, asistencia e investigación, dado que ha demostrado ser un sector clave para hacer frente a la pandemia, ofreciendo a los pacientes pruebas diagnósticas, vacunación y asesoramiento de primer contacto”.

La resolución insiste también en aspectos clave como el refuerzo de la farmacovigilancia, o la necesidad de avanzar en la autonomía estratégica en materia farmacéutica de la Unión Europea con el fin de evitar problemas de suministro.

Durante su intervención, Dolors Montserrat declaró que “este informe es el resultado del diálogo, el consenso y el rigor”, para añadir que “la respuesta de la UE a la pandemia fue ejemplar; pero debemos reforzar la Unión todavía más para proteger a nuestros profesionales sanitarios, asegurarnos de que ninguna enfermedad se nos escapa y ayudar a las capas más vulnerables de la sociedad”.

Unión Europea de la Salud

En esta misma línea y tras conocer el texto final, Jesús Aguilar, presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, ha manifestado su satisfacción por el contenido del informe y ha señalado que “el único camino para construir la Unión Europea de la Salud pasa por contar plenamente con la Farmacia y los farmacéuticos”, además de agradecer a los eurodiputados la sensibilidad de reconocer el papel de las farmacias en la respuesta a la emergencia sanitaria originada por la pandemia.

En este sentido, Aguilar ha señalado que “este informe, aprobado por una amplia mayoría del Parlamento Europeo, debe servir de hoja de ruta para construir la Unión Europea de la Salud” y ha insistido en “la necesidad de que estas recomendaciones se incorporen a las futuras legislaciones y estrategias sanitarias nacionales y autonómicas”.

Accede al informe

El presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Jesús Aguilar, mantuvo una ronda de encuentros con los representantes de los principales partidos españoles en Bruselas, con el objeto de manifestar su interés por los importantes asuntos europeos que inciden directamente en la profesión farmacéutica y en la farmacia.

Entre ellos destacan el futuro Espacio Europeo de Datos Sanitarios, que pretende crear un sistema interoperable a nivel europeo que permita el intercambio de datos electrónicos de salud, como los historiales médicos electrónicos; o la Estrategia Farmacéutica Europea, que abordará, entre otros temas, los problemas de suministro de medicamentos.

En concreto se reunió con Susana Solís, eurodiputada del Grupo Renew Europe por Ciudadanos y shadow rapporteur del Espacio Europeo de Datos Sanitarios por la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria; Javier Zarzalejos, eurodiputado del Grupo del Partido Popular Europeo (PPE) por el Partido Popular y shadow rapporteur del Espacio Europeo de Datos Sanitarios por la Comisión de Libertades, Justicia e Interior; con César Luena y Nicolás González Casares, eurodiputados del Grupo de la Alianza de Socialistas y Demócratas (S&D) por el Partido Socialista Español; y con Margarita de la Pisa, eurodiputada del Grupo de los Conservadores y Reformistas Europeos por Vox.

En todas las reuniones se hizo referencia a la agenda sanitaria de la presidencia española de la Unión Europea durante el próximo semestre, que coincidirá con un momento de gran actividad en el Parlamento Europeo en materia farmacéutica.