Legislación europea – Revista Farmacéuticos https://www.farmaceuticos.com/revista Fri, 28 Jun 2024 10:35:03 +0000 es hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.5 https://www.farmaceuticos.com/revista/wp-content/uploads/2024/02/cropped-favi-cion-farmaceuticos-1-32x32-1.png Legislación europea – Revista Farmacéuticos https://www.farmaceuticos.com/revista 32 32 Los eurodiputados apoyan una reforma integral de la legislación farmacéutica europea https://www.farmaceuticos.com/revista/internacional/los-eurodiputados-apoyan-una-reforma-integral-de-la-legislacion-farmaceutica-europea/ Wed, 22 May 2024 16:13:00 +0000 https://www.farmaceuticos.com/revista/?post_type=worlds&p=1950 La Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo (ENVI) adoptó su posición sobre la nueva directiva y el reglamento que conforman la reforma de la legislación farmacéutica en la Unión Europea.

Para incentivar la innovación, los eurodiputados quieren introducir un periodo mínimo de protección de datos regulatorio (durante el cual otras empresas no pueden acceder a los datos de los productos) de siete años y medio, además de dos años de protección del mercado (durante los cuales no se pueden vender productos genéricos, híbridos o biosimilares), tras una autorización de comercialización.

En relación con la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos (RAM) los eurodiputados subrayan la necesidad de impulsar la investigación y el desarrollo de nuevos antimicrobianos, en particular a través de incentivos de entrada en el mercado y sistemas de pago por hitos (por ejemplo, apoyo financiero en las primeras etapas al alcanzar ciertos objetivos de investigación y desarrollo antes de la aprobación del mercado).

(Fuente: Política farmacéutica de la UE: los eurodiputados apoyan una reforma integral)

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