Farmacovigilancia – Revista Farmacéuticos https://www.farmaceuticos.com/revista Mon, 01 Jul 2024 07:48:14 +0000 es hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.5 https://www.farmaceuticos.com/revista/wp-content/uploads/2024/02/cropped-favi-cion-farmaceuticos-1-32x32-1.png Farmacovigilancia – Revista Farmacéuticos https://www.farmaceuticos.com/revista 32 32 Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H): resumen de las actividades de 2022 y10º aniversario del formulario “notificaram.es” https://www.farmaceuticos.com/revista/medicamentos/sistema-espanol-de-farmacovigilancia-de-medicamentos-de-uso-humano-sefv-h-resumen-de-las-actividades-de-2022-y10o-aniversario-del-formulario-notificaram-es/ Wed, 11 Oct 2023 08:26:00 +0000 https://www.farmaceuticos.com/revista/?post_type=medicines&p=2137 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado de nuevo el resumen de las actividades del Sistema Español de Farmacovigilancia Humana (SEFV-H) durante el año 2022, el tercer año de la pandemia de la covid-19.

Durante este periodo, en España se ha continuado con la vacunación frente al SARS-CoV-2, lo que se ha reflejado en la actividad del SEFV-H:

Desde enero de 2013, la AEMPS puso a disposición de los profesionales sanitarios y de la ciudadanía un formulario electrónico, equivalente a la llamada tarjeta amarilla, que se había utilizado desde los años 80 en formato papel, para poder notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM).

Este formulario electrónico (10ª aniversario), disponible en www.notificaRAM.es y que se cita en las fichas técnicas y los prospectos de los medicamentos, tiene versiones distintas según el notificador sea un profesional sanitario o un/a ciudadano/a y está disponible en las lenguas cooficiales (gallego, vasco-euskara, catalán, valenciano y castellano).

]]> Información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia que decide el PRAC https://www.farmaceuticos.com/revista/medicamentos/informacion-de-seguridad-procedente-de-la-evaluacion-periodica-de-los-datos-de-farmacovigilancia-que-decide-el-prac/ Fri, 11 Aug 2023 09:54:00 +0000 https://www.farmaceuticos.com/revista/?post_type=medicines&p=2163 El Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha acordado cambios en la información autorizada de las fichas técnicas y de los prospectos de determinados medicamentos europeos por motivos de seguridad (consultar tabla a través de código QR). Una vez que se revisan y evalúan los datos de los informes periódicos de seguridad (IPS; en inglés, PSUR), de forma colaborativa entre todas las 27 agencias nacionales, se presentan los cambios y se acuerdan en las reuniones mensuales del PRAC.

La sección de Farmacovigilancia de la revista Panorama Actual del Medicamento n.º 463 recoge los últimos cambios de información de seguridad acordados recientemente en el PRAC. Las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos pueden consultarse en la web de la AEMPS.

]]> España registra en un año más de 60.000 notificaciones de reacciones adversas a medicamentos https://www.farmaceuticos.com/revista/espana/espana-registra-en-un-ano-mas-de-60-000-notificaciones-de-reacciones-adversas-a-medicamentos/ Fri, 09 Jun 2023 09:29:00 +0000 https://www.farmaceuticos.com/revista/?post_type=espanas&p=1837 Según ha publicado la AEMPS en el Informe de Actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano de 2022

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado el Informe de Actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) correspondiente al año 2022.

Año en el que se registraron un total de 60.261 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos o eventos adversos posteriores a la vacunación. El 69,4% de las notificaciones fueron enviadas directamente al SEFV-H, mientras que el resto fueron reportadas principalmente por la industria farmacéutica. Las sospechas de reacciones adversas más frecuentes notificadas durante ese año estuvieron relacionadas con trastornos generales, del sistema nervioso y del sistema musculo-esquelético.

En enero de 2023 se cumplieron 10 años de la implementación del formulario electrónico www.notificaRAM.es, disponible para los profesionales sanitarios y la ciudadanía.

]]> Información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia que decide el PRAC https://www.farmaceuticos.com/revista/medicamentos/informacion-de-seguridad-procedente-de-la-evaluacion-periodica-de-los-datos-de-farmacovigilancia-que-decide-el-prac-2/ Sun, 28 May 2023 10:25:00 +0000 https://www.farmaceuticos.com/revista/?post_type=medicines&p=2183 El Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha acordado cambios en la información autorizada de las fichas técnicas y de los prospectos de determinados medicamentos europeos por motivos de seguridad (consultar tabla a través de código QR). Una vez que se revisan y evalúan los datos de los informes periódicos de seguridad (IPS; en inglés, PSUR), de forma colaborativa entre todas las 27 agencias nacionales, se presentan los cambios y se acuerdan en las reuniones mensuales del PRAC.

La sección de Farmacovigilancia de la revista Panorama Actual del Medicamento n.º 461 recoge los últimos cambios de información de seguridad acordados recientemente en el PRAC. Las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos pueden consultarse en la web de la AEMPS.

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