CHMP – Revista Farmacéuticos https://www.farmaceuticos.com/revista Fri, 28 Jun 2024 10:22:13 +0000 es hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.5 https://www.farmaceuticos.com/revista/wp-content/uploads/2024/02/cropped-favi-cion-farmaceuticos-1-32x32-1.png CHMP – Revista Farmacéuticos https://www.farmaceuticos.com/revista 32 32 Blenrep® (belantamab mafodotina): el CHMP europeo recomienda no renovarla autorización de comercialización https://www.farmaceuticos.com/revista/medicamentos/blenrep-belantamab-mafodotina-el-chmp-europeo-recomienda-no-renovarla-autorizacion-de-comercializacion/ Sat, 13 Jan 2024 12:34:00 +0000 https://www.farmaceuticos.com/revista/?post_type=medicines&p=1852 La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS) ha informado de la decisión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), recomendando no renovar la autorización de comercialización de ▼Blenrep® (belantamab mafodotina), medicamento utilizado para el tratamiento del mieloma múltiple.

Recomendaciones para los profesionales sanitarios

Dejará de estar disponible el medicamento ▼Blenrep® tras la no renovación de su autorización de comercialización condicional. No deben iniciarse nuevos tratamientos con ▼Blenrep®. Es necesario informar a los pacientes que actualmente estén en tratamiento con ▼Blenrep® y discutir alternativas de tratamiento disponibles.

]]> Crizanlizumab (Adakveo®): recomendación del CHMP de su retirada del mercado europeo https://www.farmaceuticos.com/revista/medicamentos/crizanlizumab-adakveo-recomendacion-del-chmp-de-su-retirada-del-mercado-europeo/ Wed, 20 Sep 2023 09:34:00 +0000 https://www.farmaceuticos.com/revista/?post_type=medicines&p=2148 El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA (CHMP), tras evaluar los resultados del estudio de fase III STAND, en el que se comparó crizanlizumab con placebo en la prevención de crisis vaso-oclusivas asociadas a la anemia falciforme, recomienda la revocación de la autorización de comercialización del medicamento Adakveo®.

No deben iniciarse nuevos tratamientos con crizanlizumab (Adakveo®). Para aquellos pacientes que ya estuvieran tomando este medicamento, su médico le informará de otras opciones disponibles.

La AEMPS publicará la decisión final de la Comisión Europea y, en su caso, de la fecha efectiva de la retirada de la comercialización en Europa.

Recomendaciones para profesionales sanitarios

  • -El estudio de fase III (STAND) de Adakveo® no confirmó su beneficio clínico en la prevención de las crisis vaso-oclusivas o dolorosas, asociadas a la anemia de células falciformes. Por tanto, su balance beneficio-riesgo deja de ser favorable y próximamente se revocará su autorización de comercialización.
  • -Por lo tanto, no deberán iniciarse nuevos tratamientos con crizanlizumab (Adakveo®).
  • -Informar a sus pacientes que estén actualmente en tratamiento con Adakveo® y discutir con ellos las alternativas disponibles.
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