Bioequivalencia – Revista Farmacéuticos https://www.farmaceuticos.com/revista Fri, 28 Jun 2024 10:36:21 +0000 es hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.5 https://www.farmaceuticos.com/revista/wp-content/uploads/2024/02/cropped-favi-cion-farmaceuticos-1-32x32-1.png Bioequivalencia – Revista Farmacéuticos https://www.farmaceuticos.com/revista 32 32 Confirman la suspensión de los medicamentos cuestionados por sus estudios de bioequivalencia https://www.farmaceuticos.com/revista/internacional/confirman-la-suspension-de-los-medicamentos-cuestionados-por-sus-estudios-de-bioequivalencia/ Tue, 21 May 2024 16:17:00 +0000 https://www.farmaceuticos.com/revista/?post_type=worlds&p=1952 El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha confirmado su recomendación inicial de suspender o no conceder las autorizaciones de comercialización de los medicamentos genéricos con estudios de bioequivalencia realizados por Synapse Labs Pvt. Ltd en base a los datos disponibles.

Únicamente se evitará la suspensión de un medicamento, ya que durante el proceso de reexaminación se pudieron valorar datos disponibles que sí demuestran esta bioequivalencia. Esta es la única diferencia respecto a la opinión previa que ya fue emitida por la EMA.

(Fuente: La EMA confirma la suspensión de los medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia)

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