ARNm – Revista Farmacéuticos https://www.farmaceuticos.com/revista Thu, 25 Jul 2024 10:00:48 +0000 es hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.5 https://www.farmaceuticos.com/revista/wp-content/uploads/2024/02/cropped-favi-cion-farmaceuticos-1-32x32-1.png ARNm – Revista Farmacéuticos https://www.farmaceuticos.com/revista 32 32 Europa: El PRAC no encuentra vínculo entre las vacunas de ARNm frente a la covid-19 y el sangrado posmenopáusico https://www.farmaceuticos.com/revista/medicamentos/europa-el-prac-no-encuentra-vinculo-entre-las-vacunas-de-arnm-frente-a-la-covid-19-y-el-sangrado-posmenopausico/ Tue, 25 Jun 2024 09:56:00 +0000 https://www.farmaceuticos.com/revista/?post_type=medicines&p=3813 La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), a través de su comité de farmacovigilancia (PRAC), ha concluido que los datos existentes que relacionaban casos de sangrado posmenopáusico en mujeres vacunadas frente a la covid-19 no tienen relación “causal” con las vacunas de ARN mensajero. Solo son coincidentes en el tiempo, y por lo tanto, la relación es “casual”.

El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la EMA (PRAC, por sus siglas en inglés), en su última reunión del pasado mes de marzo de 2024, ha concluido que no había pruebas suficientes para establecer una asociación causal entre las vacunas covid-19 Comirnaty® (BioNTech) y Spikevax® (Moderna) y los casos de hemorragia posmenopáusica (EMA, 2024).

El PRAC, que reúne a los expertos de farmacovigilancia de las 27 agencias nacionales europeas, en su reunión mensual de marzo de 2024 evaluó todos los datos disponibles, incluidos los hallazgos de la literatura y las notificaciones espontáneas de casos ocurridos en el periodo posautorización disponibles sobre sospechas de reacciones adversas (RAM).

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