adakveo – Revista Farmacéuticos https://www.farmaceuticos.com/revista Fri, 28 Jun 2024 09:39:37 +0000 es hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.5 https://www.farmaceuticos.com/revista/wp-content/uploads/2024/02/cropped-favi-cion-farmaceuticos-1-32x32-1.png adakveo – Revista Farmacéuticos https://www.farmaceuticos.com/revista 32 32 Crizanlizumab (Adakveo®): recomendación del CHMP de su retirada del mercado europeo https://www.farmaceuticos.com/revista/medicamentos/crizanlizumab-adakveo-recomendacion-del-chmp-de-su-retirada-del-mercado-europeo/ Wed, 20 Sep 2023 09:34:00 +0000 https://www.farmaceuticos.com/revista/?post_type=medicines&p=2148 El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA (CHMP), tras evaluar los resultados del estudio de fase III STAND, en el que se comparó crizanlizumab con placebo en la prevención de crisis vaso-oclusivas asociadas a la anemia falciforme, recomienda la revocación de la autorización de comercialización del medicamento Adakveo®.

No deben iniciarse nuevos tratamientos con crizanlizumab (Adakveo®). Para aquellos pacientes que ya estuvieran tomando este medicamento, su médico le informará de otras opciones disponibles.

La AEMPS publicará la decisión final de la Comisión Europea y, en su caso, de la fecha efectiva de la retirada de la comercialización en Europa.

Recomendaciones para profesionales sanitarios

  • -El estudio de fase III (STAND) de Adakveo® no confirmó su beneficio clínico en la prevención de las crisis vaso-oclusivas o dolorosas, asociadas a la anemia de células falciformes. Por tanto, su balance beneficio-riesgo deja de ser favorable y próximamente se revocará su autorización de comercialización.
  • -Por lo tanto, no deberán iniciarse nuevos tratamientos con crizanlizumab (Adakveo®).
  • -Informar a sus pacientes que estén actualmente en tratamiento con Adakveo® y discutir con ellos las alternativas disponibles.
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