A pesar de los avances sustanciales en la práctica farmacéutica, todavía mucha gente desconoce el trabajo que realizan los farmacéuticos. «Nuestra profesión demostró su capacidad y dedicación durante la pandemia de COVID-19 y ahora es el momento de hacer un mayor esfuerzo para lograr un mayor reconocimiento profesional” ha declarado Paul Sinclair, presidente de la Federación Internacional Farmacéutica (FIP).

«Piensa en salud, piensa en farmacia» es la nueva campaña de la Federación Internacional Farmacéutica desarrollada con el objetivo de dar a conocer las farmacias como centros de prestación de atención primaria de salud y defender la labor de los farmacéuticos como profesionales de la salud, principalmente entre los responsables políticos.

Esta campaña será una iniciativa de larga duración, sostenida mediante la publicación periódica de nuevos materiales de campaña y otras actividades.

“El reconocimiento mundial del papel esencial que desempeña la profesión farmacéutica en la atención primaria de salud conllevaría a una mejora significativa en la atención al paciente, un acceso más amplio a los servicios de salud, una mayor colaboración interprofesional en el ámbito sanitario, la reducción de costes sanitarios, el fortalecimiento del desarrollo profesional, así como una nueva legislación y políticas de capacitación”, según recoge la declaración de la FIP.

Paul Sinclair anima a participar y a unirse a esta campaña y apoyarla en los próximos meses haciendo uso de la gama de recursos disponibles en la página web de la institución.

Recientemente, y gracias al Consejo General de Colegios Farmacéuticos, se encuentra disponible la versión en español de esta herramienta.

Bajo el título ‘Productos médicos de calidad inferior y falsificados: Herramienta de autoevaluación reglamentaria’, su propósito es facilitar la identificación, cuarentena y eliminación de estos productos en la cadena de suministro del medicamento, apoyándose en una legislación adecuada.

Ha sido desarrollada por el Grupo Consultivo de Organismos Reguladores de la FIP, del que forma parte el Consejo General, y cubre tanto las funciones de los farmacéuticos como las responsabilidades de los ministerios de sanidad y otros órganos competentes a nivel nacional.

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Cada año 4,3 millones de pacientes hospitalizados en la Unión Europea/Espacio Económico Europeo contraen al menos una infección asociada a la asistencia sanitaria durante su estancia en el hospital. El Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) ha publicado estos datos como parte de la encuesta de prevalencia de infecciones asociadas a la atención sanitaria (HAI) y uso de antimicrobianos en hospitales de cuidados intensivos, llevada a cabo en 2022-2023.

La directora del ECDC, Andrea Ammon, ha declarado que “las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria (IRAS) suponen un reto importante para la seguridad de los pacientes en los hospitales de toda Europa. Estas cifras ponen de relieve la necesidad urgente de adoptar nuevas medidas para mitigar esta amenaza”.

En 2022-2023, la COVID-19 asociada a la atención sanitaria contribuyó significativamente al aumento de la carga de las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria en comparación con la encuesta anterior de 2016-2017. El SARS-CoV-2, el virus responsable de la COVID-19, se clasificó como el cuarto microorganismo más común en las infecciones nosocomiales.

Las infecciones del tracto respiratorio, incluida la neumonía y la COVID-19 asociada a la atención médica, representaron casi un tercio de todas las infecciones nosocomiales notificadas, seguidas de las infecciones del tracto urinario, las infecciones del sitio quirúrgico, las infecciones del torrente sanguíneo y las infecciones gastrointestinales.
Destacado: Una preocupación particular es que 1 de cada 3 microorganismos detectados en las infecciones nosocomiales eran bacterias resistentes a antibióticos importantes, lo que limita las opciones para tratar a los pacientes infectados.

También se observó un aumento en el uso de antimicrobianos en comparación con encuestas anteriores. En 2022-2023, el 35,5% de los pacientes recibieron al menos un agente antimicrobiano, en comparación con el 32,9% en el estudio de 2016-2017. En un día cualquiera en la UE/EEE, aproximadamente 390.000 pacientes hospitalizados reciben al menos un agente antimicrobiano. Una preocupación particular es que 1 de cada 3 microorganismos detectados en las infecciones nosocomiales eran bacterias resistentes a antibióticos importantes, lo que limita las opciones para tratar a los pacientes infectados.
Medidas sencillas como la higiene de las manos y la garantía de que haya dispensadores de desinfectante para manos a base de alcohol a la cabecera del paciente, pueden reducir considerablemente el número de infecciones nosocomiales. Las intervenciones más complejas, como garantizar un número adecuado de habitaciones individuales y personal especializado en prevención de infecciones crónicas, también desempeñan un papel crucial en la prevención de las infecciones nosocomiales.

Sin embargo, hubo una variación significativa en la implementación de los programas de prevención y control de infecciones en los hospitales europeos, lo que indica la necesidad de prácticas estandarizadas y mayores esfuerzos para mejorar el cumplimiento de las medidas de prevención y control de infecciones.

La medida permitirá a los farmacéuticos vacunar contra la gripe y otras enfermedades fuera de los centros, en el marco del Programa Nacional de Inmunización en Farmacia. Hasta la fecha, los casos de gripe de este año son un 40% superiores a los del mismo periodo del año pasado. La decisión de permitir a los farmacéuticos comunitarios vacunar en los centros de atención a la tercera edad significará que “los australianos vulnerables estarán protegidos”.

El Reglamento aprobado por el Consejo de Unión Europea modifica los actos jurídicos sobre productos sanitarios, entre los que se incluyen los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, mediante las siguientes medidas:

• Prorrogar el periodo transitorio destinado a determinados productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
• Permitir la implantación gradual de Eudamed, la nueva base de datos electrónica.
• Exigir a los fabricantes el requisito de notificación previa en caso de posible escasez de productos sanitarios y de productos sanitarios críticos para diagnóstico in vitro.

En 2017 se introdujeron nuevas normas para modernizar y actualizar el marco de la UE relativo a los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, garantizando su seguridad y efectividad. La revisión aprobada amplía el plazo para la transición al nuevo sistema con determinadas condiciones, a fin de evitar la escasez de productos sanitarios críticos para diagnóstico in vitro sin poner en riesgo la seguridad.

El nuevo Reglamento también permite la implantación gradual de la base de datos europea sobre productos sanitarios (Eudamed). Se prevé que este registro obligatorio entre en vigor a finales de 2025″

El nuevo Reglamento también permite la implantación gradual de la base de datos europea sobre productos sanitarios (Eudamed) al exigir a los fabricantes que faciliten información sobre sus productos en los módulos Eudamed existentes sin tener que esperar a que se finalicen los módulos restantes. Se prevé que este registro obligatorio entre en vigor a finales de 2025.

La revisión actual también incluye una obligación de notificación previa de los fabricantes a las autoridades, instituciones sanitarias, profesionales sanitarios y operadores económicos pertinentes a los que suministren determinados productos sanitarios o productos sanitarios críticos de diagnóstico in vitro sobre cualquier interrupción del suministro de dichos productos.

Antecedentes

El Reglamento sobre los Productos Sanitarios para Diagnóstico in vitro entró en vigor en 2017 y se aplica desde el 26 de mayo de 2022. Se adoptó junto con el Reglamento sobre los Productos Sanitarios, que se aplica desde el 26 de mayo de 2021. Estos dos Reglamentos tienen por objeto modernizar la normativa sobre productos sanitarios, entre los que se incluyen los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, y mejorar la salud de los pacientes. Debido al gran alcance de los cambios introducidos, un gran número de productos sanitarios para diagnóstico in vitro no cumplen aún con la nueva normativa. Esta situación es especialmente grave para productos sanitarios para diagnóstico in vitro de alto riesgo, como determinadas pruebas sanguíneas.

El 23 de enero de 2024, la Comisión Europea publicó una propuesta para actualizar las disposiciones del Reglamento y el Reglamento sobre los Productos Sanitarios con el fin de mitigar la escasez de dispositivos médicos críticos. El Consejo de la UE refrendó el acuerdo transaccional alcanzado con el Parlamento Europeo el 21 de febrero de 2024.

Lisboa acogió Pharmintercom 24, reunión organizada por el World Pharmacy Council (WPC), en la que la farmacia comunitaria ha sido protagonista. La delegación española del WPC ha presentado CisMED, en una sesión dedicada al uso de la tecnología en farmacias comunitarias. Además, ha detallado la Estrategia Social de la Organización Farmacéutica Colegial en un encuentro sobre innovación en la profesión farmacéutica en cuanto a la expansión de servicios a nuevos campos de actuación.

El tema de Pharmintercom 2024 ha sido «Garantizar la actividad principal de la farmacia comunitaria», en la que se han abordado soluciones urgentes para hacer frente al déficit de financiación del sector. El presidente del WPC, Doug Hoey, ha centrado el debate en tres puntos: la actividad central de la farmacia comunitaria, el papel a menudo infravalorado y pasado por alto de esta a la hora de garantizar la dispensación segura y adecuada de medicamentos, y cómo garantizar que es vital que se reconozca y remunere adecuadamente.

El creciente número de cierres de farmacias y las presiones sobre el personal farmacéutico han sido otras cuestiones sobre las que se ha debatido. En ella, el WPC ha abordado las expectativas, a menudo poco realistas, de los gobiernos de que las farmacias puedan «hacer más por menos”. Asimismo, se ha determinado que para garantizar que las farmacias comunitarias puedan seguir prestando servicios de alta calidad a los pacientes, es necesario un modelo de financiación que sea viable, justo, eficiente, explícito y receptivo.

Viabilidad económica de las farmacias

Otro de los temas principales de la reunión ha sido la viabilidad económica de la plena cobertura de la práctica farmacéutica. El WPC ha determinado que el sector necesita ser reconocido por su función esencial de evaluación clínica dentro del proceso de dispensación y que existe un papel para que el avance tecnológico contribuya a aliviar el volumen de trabajo del personal farmacéutico y a mejorar la experiencia del paciente.

Incidencias en el suministro de medicamentos

La edición de este año de Pharmintercom 2024 se ha celebrado tras los recientes debates entre el WPC y la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Organización Mundial del Comercio (OMC) y las Naciones Unidas (ONU) sobre temas como el desabastecimiento mundial de medicamentos y la clasificación adecuada de las farmacias comunitarias como proveedores de asistencia sanitaria.

Revisión del plan estratégico del World Pharmacy Council

El WPC es miembro del Grupo de Expertos Asociados de Empresas de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) y ha seguido colaborando activamente en Lisboa con la participación de una ponente de esta organización en lo relativo a la crisis del desabastecimiento de medicamentos.

Al término del encuentro, se ha revisado el plan estratégico y se han definido los puntos de acción para seguir avanzando en la misión del WPC de lograr el reconocimiento internacional de la farmacia comunitaria, su papel, sus políticas y su valor, así como la influencia, la promoción y la aceptación de la farmacia comunitaria como parte fundamental e integral de los sistemas sanitarios. La próxima edición de Pharmintercom se celebrará en Singapur en 2025.

Según cálculos realizados por la Asociación de Farmacias Finlandesas, en el peor de los casos, más del 40% de las farmacias están en peligro con estas medidas. Los farmacéuticos proponen una reforma integral de la economía farmacéutica que revise sus aportaciones e introduzca incentivos fiscales, entre otros.

La directora ejecutiva de la Asociación de Farmacias Finlandesas, Merja Hirvonen, recuerda que «el asesoramiento de los farmacéuticos comunitarios ahorra alrededor de mil millones de euros cada año al sistema sanitario.”

El Gobierno de Irlanda ha abierto una consulta pública para estudiar la ampliación de las competencias de los farmacéuticos. El pasado 24 de julio de 2023, el ministro de Sanidad Stephen Donnelly creó un grupo de trabajo de expertos para definir nuevas políticas que permitiesen ampliar el papel de los farmacéuticos. Los objetivos de esta ampliación del papel de los farmacéuticos se fijaron en mejorar el acceso de la población a la asistencia sanitaria, reducir la carga de trabajo de los médicos generales y aumentar los servicios sanitarios que los farmacéuticos pueden prestar a los ciudadanos.

El grupo de trabajo ha identificado, entre otros, la posibilidad de que los farmacéuticos puedan prescribir como una posible ampliación de su papel en el sistema sanitario. Según el comunicado de prensa del Ministerio, los farmacéuticos podrán recetar medicamentos sujetos a prescripción médica para afecciones no complicadas, como dolor de garganta, infecciones urinarias no complicadas e infecciones cutáneas comunes, como el impétigo. Para dar continuidad a este trabajo el pasado 16 de mayo se abrió la consulta pública que finalizaba el 28 de junio.

Esta consulta pretende conocer mejor las opiniones de los profesionales sanitarios y los ciudadanos sobre la ampliación del papel de los farmacéuticos en la farmacia hospitalaria, la farmacia comunitaria y otros ámbitos, como las consultas de Atención Primaria.

El Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC), la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA), la Agencia Europea de Medio Ambiente (AEMA), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han publicado un marco conjunto para reforzar la cooperación en apoyo de la aplicación de la agenda «Una sola salud» en la Unión Europea (UE).

«Una sola salud» reconoce la compleja interacción entre la salud humana, animal y vegetal, la seguridad alimentaria, la crisis climática y la sostenibilidad medioambiental. Aplicar este planteamiento en distintos sectores será clave para que la UE y sus Estados miembro estén mejor equipados para prevenir, predecir, detectar y responder a las amenazas sanitarias. De este modo se mitigarán el impacto y el coste social de tales amenazas, o incluso se evitará su aparición, al tiempo que se contribuye a reducir la presión humana sobre el medio ambiente y a salvaguardar necesidades sociales fundamentales como la seguridad alimentaria y el acceso a aire y agua limpios.

La enmienda introduce una metodología renovada para fijar los precios máximos de medicamentos específicos. Ahora, el cálculo del precio máximo promediará los precios en hasta siete países de la cesta de referencia. Alternativamente, si este enfoque resulta inadecuado, se puede considerar una media en todos los países de la UE o basada en el coste de un producto terapéuticamente similar dentro de la República Checa o la UE. Este enfoque tiene como objetivo mitigar los riesgos de desabastecimiento de medicamentos debido a las fluctuaciones del mercado.

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